Синонимическая и аналоговая замена лекарственных препаратов

Таким образом, в препаратах-дженериках применяются те же активные ингредиенты, что и в соответствующих фирменных препаратах, и их действие не отличается от действия последних. Другими словами, их сопровождается теми же опасностями и благоприятными эффектами, которыми характеризуются соответствующие фирменные препараты.
Не смотря на то, что в большинстве интернет-источников понятия «аналог» и «дженерик» используются как слова-синонимы, это не так. Аналоги, в отличии от дженериков, оказывают примерно одинаковое лечебное воздействие. В то же время аналогичные лекарства могут отличаться силой терапевтического эффекта, либо вызывать разную индивидуальную переносимость; могут наблюдаться существенные различия в противопоказаниях и побочных эффектах. Они не являются эквивалентной заменой друг другу. Аналог лекарства при отсутствии выписанного может выписать (и подобрать) только лечащий врач, заниматься этим самостоятельно не рекомендуется.
1.3 Правила замены лекарственных препаратов
Поскольку ответственность за постановку диагноза и лечение пациента, включая назначение соответствующих лекарств, несут врачи, выбор препарата, относящегося к категории рецептурных, — прерогатива только лечащего врача. Национальные медицинские ассоциации большинства стран проводят активную работу, направленную на строгое соблюдение правил замены лекарственных препаратов.
Генерическая замена – отпуск лекарства, коммерческое название которого отличается от выписанного врачом, а химический состав и дозировка действующего вещества идентичны.
Существуют три основные системы проведения генерической замены.
Система тотальной венерической замены — по каждому рецепту, выписанному на оригинальный лекарственный препарат (который может быть заменен генерическим), отпускают генерический лекарственный препарат. При использовании тотальной генерической замены может возникнуть ряд проблем, сущность которых сводится к проблеме ответственности при возникновении побочных эффектов, связанных с заменой оригинального препарата генерическим. Особенно часто нежелательные эффекты, обострение заболевания могут возникнуть при замене оригинального препарата генерическим из таких клинико-фармакологических групп, как противоэпилептические средства, Р-адреноблокаторы, противосудорожные препараты, антагонисты кальция. Полная обязательная генерическая замена может вызвать множество проблем в отношениях всех заинтересованных лиц, в том числе нанести существенный ущерб системе здравоохранения. Поэтому полная обязательная генерическая замена не получила широкого распространения.
Система запрещающих пометок в рецепте — врач должен сделать пометку в рецепте, если он возражает против замены любого указанного им в рецепте лекарственного препарата. В этом случае заменить препарат можно при отсутствии пометки, но врачу предоставляется возможность воспрепятствовать замене.
Система разрешающих пометок в рецепте — врач должен сделать специальную пометку, если он не возражает против замены указанного в рецепте лекарственного препарата. В этом случае замена другим препаратом не обязательна, а врачу предоставляется возможность решать, допустима ли такая замена.
Терапевтическая замена – замена лекарства, выписанного врачом, на другое, отличное по химическому составу. При этом замененное лекарство хоть и принадлежит к тому же фармакологическому и / или фармако-терапевтическому классу, однако по химическому составу отличается от прописанного, а поэтому может вызвать у пациента иной эффект. Примером терапевтической замены может служить замена антагониста Н2-рецепторов антацидным препаратом (препаратом для снижения кислотности желудка) при лечении больных с пептической язвой. Однако терапевтическая замена рассматривается как нарушение взаимоотношений врача и больного. Поэтому полная терапевтическая замена запрещена во всех странах.
Отношение к генерической замене неодинаково в разных странах, что связано с различиями в организации систем здравоохранения и различиями в традициях оказания медицинской помощи. В США и Канаде фармацевту разрешено проводить генерическую замену, если врач ее не запретил, что должно быть указано в рецептурном бланке. В Великобритании проведение генерической замены фармацевтом запрещено. Генерическая замена разрешена только в госпиталях. В Германии врачу необходимо отметить в рецепте, что он согласен на замену препарата или же сразу выписывать рецепт с указанием генерического названия. Во Франции врачам угрожают штрафные санкции, если они превышают допустимый уровень расходов на выписываемые пациентам рецепты, а величину надбавки к гонорару рассчитывают на основании экономии расходов при выписывании рецептов. Несмотря на это, рынок генериков во Франции еще недостаточно развит.
Перед назначением препарата врач обязан осуществить выбор лекарства, учитывая индивидуальные особенности пациента, а также принимая во внимание цены сходных препаратов, чтобы наилучшим способом удовлетворить потребности конкретного пациента. Выбор оптимального препарата значительно облегчается при консультативной помощи специалиста-провизора. После выбора препарата осуществить генерическую замену нельзя без разрешения пациента и его лечащего врача. Осуществлять терапевтическую замену можно, только согласовав ее с врачом. Санкционируя такую замену, врач должен иметь четкое представление об особенностях фармакодинамики и фармакокинетики препаратов-аналогов, особенностях лекарственной формы, режимах дозирования.
При отпуске безрецептурных препаратов в рамках самолечения выбор лекарства осуществляется больным с помощью провизора, и провизор сам может принимать решение о генерической замене того или иного безрецептурного препарата.
Таким образом, развитие концепции самолечения, постоянное расширение номенклатуры безрецептурных препаратов создают условия, когда все большее число пациентов обращается в аптеку, минуя врача. Провизор становится единственным квалифицированным собеседником потребителя — пациента.
В этой ситуации перед провизором стоит задача давать рекомендации по симптомам заболеваний и патологических состояний, лекарственным препаратам и условиям их рационального применения — задача обеспечения надлежащего качества фармацевтической опеки каждого больного.