Государственная Фармакопея XIV для приготовления мазей рекомендует использовать различные, разрешенные к медицинскому применению основы. В связи с чем, ассортимент мазевых основ и самих мазей постоянно расширяется и дополняется новыми средствами. Мази изготавливают на основе, указанной в частных статьях [4].
Особенности сочетания компонентов при экстемпоральном приготовлении мазей
При экстемпоральном изготовлении мази, основу можно подбирать самостоятельно (если нет соответствующих указаний в рецепте), с учетом цели назначения и физико-химической совместимости компонентов:
— жирорастворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в расплаве гидрофобной основы или гидрофобных компонентах сложных основ;
— водорастворимые лекарственные вещества растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют равной массой безводного ланолина и смешивают с основой;
— нерастворимые ни в воде, ни в основе лекарственные вещества предварительно измельчают в наимельчайший порошок, растирая с половинным количеством (от массы лекарственных веществ) предварительно расплавленной основы или с жидкостью, близкой по составу к основе [20];
— летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °С;
— сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).
При наличии прописи стандартной мази, она изготавливается в соответствии с нормативными документами. Если же нет указаний, используют основу, приведенную в нормативных документах.
Для нестандартных мазей основу подбирают с учетом совместимости компонентов. Наиболее часто используется вазелин.
Для глазных и назальных мазей применяют дифильную абсорбционную основу (смесь вазелина и ланолина безводного — 9:1) [1].
Для средств с антибиотиками подходит абсорбционная основа в виде смеси вазелина и ланолина безводного в соотношении 6:4 [28].
В случаях, когда мазь не является официнальной и в рецепте не указана концентрация, при использовании веществ общего списка мазь готовят в 10 % концентрации. Концентрация веществ списков А и Б обязательно указывается в прописи рецепта.
При изготовлении мази следует учитывать риск возникновения несовместимости компонентов. Несовместимость в мазях может быть:
— между основой и лекарственным веществом;
— между лекарственными компонентами.
Так, мазевые основы, содержащие натрия альгинат, МЦ, Na-КМЦ, несовместимы с дегидратирующими компонентами, нарушая уровень вязкости системы. Также эти основы несовместимы с резорцином, оксидом цинка, этанольными растворами йода. Альгинатовые основы не используются в сочетании с солями кальция и тяжелых металлов [30].
МЦ не совместима с танином; бентонит вступает в антагонизм с солями двух- и трехвалентных металлов.
На вязкость основ из ВМВ существенное влияние оказывает рН среды. Так, раствор Na-КМЦ имеет максимальную вязкость при рН = 6,0 — 9,0, тогда как при рН < 6,0 или рН > 9,0 она резко уменьшается.
О химическом взаимодействии между лекарственными веществами можно судить по изменению значимых, визуально фиксируемых признаков: изменение цвета, появление несвойственного запаха, выделение газа и т. п. Однако подобные признаки не являются обязательными при протекании химического взаимодействия между компонентами мази.
Среди частых случаев несовместимости компонентов в нестандартных мазях встречаются:
— превышение предела растворимости ЛВ в основе;
— несмешиваемость компонентов мази;
— химическое взаимодействие веществ, особенно в присутствии воды [10].
В ряде случаев затруднения при изготовлении могут быть устранены посредством особых технологических приемов.
