Особенности формирования цен на товары, участвующие в торгах.

Медицинские изделия — это инструменты, приборы, мебель, которые применяются в медицинских целях для диагностики заболеваний, их лечения, реабилитации больных и проведения исследований. Важно знать, что на территории РФ разрешается обращение только тех медизделий, которые зарегистрированы в соответствии с постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416.
Перечень продукции, которую нужно закупать путем аукциона, содержится в распоряжении Правительства от 21.03.2016 № 471-р. Из числа медизделий в нем указаны: средства лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях, — код ОКПД2 21; инструменты и оборудование медицинские — код ОКПД2 32.5.
Рассмотрим основные особенности приобретения медоборудования 44-ФЗ:
используется типовой контракт (Приказ Минздрава от 15.10.2015 № 724-н);
соблюдаются требования нацрежима (Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 № 102);
требуется лицензия;
соблюдаются рекомендации, созданные местными органами власти для закупок медоборудования по 44-ФЗ.
Лицензию необходимо, если закупается оборудование вместе с наладкой. Кроме того каждое медизделие должно иметь регистрационные документы.
Нельзя забывать о Федеральном законе от 26.07.2006 № 135 «О защите конкуренции» (далее – 135-ФЗ).
Федеральный закон от 29.12.2015 № 390 внес изменения, в частности, в ст. 31. часть 10 пункт. 2 (новые правила отклонения заявок производителей и участников ЛП, предлагающих препараты из группы ЖНВЛП).
Федеральный закон от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ряд соответствующих постановлений:
Размещение государственных и муниципальных заказов на лекарственные средства и медицинское оборудование имеет свою специфику, которая предопределяется объектом закупок. Особенности лекарственных средств и медицинского оборудования как предмета государственных закупок отражена в Федеральном законе от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г.№ 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»;
Постановление Правительства РФ от 20 октября 1998 г № 1222 «О внесении изменений и дополнений в правила продажи отдельных видов товаров».
1 апреля 2016 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 февраля 2016 г. № 80-н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра ЛС для медицинского применения». По сути, порядок ведения реестра не изменился, но появились определенные нюансы.
Постановление Правительства РФ от 17 октября 2013г № 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными МНН».
Постановление Правительства РФ от 28.11.2013 № 1086 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями». Есть постановление о правилах формирования перечня, однако списка препаратов, входящих в этот перечень, нет.
Приказ Министерства экономического развития РФ от 28 марта 2014 года № 155 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств для целей осуществления закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Руководители и специалисты лечебно-профилактических учреждений, имеющие чисто медицинское образование, всегда хотят закупить конкретное оборудование, но закон дает правила описания объекта закупки. С одной стороны, нужно закупить по правилам, с другой стороны, учреждение должно получить то оборудование, в котором оно нуждается. Здесь должны подключаться специалисты, отвеченные за обеспечением оборудованием. Экономисту и бухгалтеру необходимо советоваться со специалистами-медиками.
При подготовке документации необходимо сформулировать определенные требования к закупаемому оборудованию.
Качество товара должно соответствовать стандартам, техническим условиям и требованиям, указанным в нормативно-технической и иной документации, а также стандартам и нормам безопасности, действующим в Российской Федерации на данный товар.
Таким образом, закупка медицинского оборудования по 44-ФЗ имеет свои особенности. В некоторых случаях заказчику нужно требовать от участников лицензию, также важно соблюдать национальный режим и проводить аукцион, когда того требует закон.