Основы регулирования обращения аптечной косметики

Как утверждает участница VI научной конференции студентов и аспирантов «Молодая фармация –  потенциал будущего» в Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии Анастасия Фитисова, «интерес к этой теме вызван непредсказуемостью последствий неконтролируемого использования средств, способных оказывать воздействие на кожу и ее производные. Работа с подобными товарами аптечного ассортимента требует взвешенного и научно обоснованного подхода» [17]. По результатам исследования Фитисовой, «у 8-15% потребителей отмечаются «побочные» реакции. Этот факт свидетельствует о том, что за обращением данной категории товаров необходим государственный контроль во избежание серьезных последствий как для здоровья потребителей, так и для системы здравоохранения в виде дополнительных финансовых расходов» [17].
Правовое регулирование обращения лечебной косметики, – космецевтики в странах ЕС регламентирует документ «Regulation1223/2009 of the European Parliament and of the Council» и принцип регистрации на портале «Cosmetic Products Notification Portal». В Европейских странах контроль качества аптечной косметики осуществляет Постоянный комитет косметической продукции. В Российской Федерации обращение космецевтики регулирует Технический регламент Таможенного союза 009/2011 и Декларация соответствия и государственной регистрации косметической продукции [5].
А.Фитисова отмечает, что сравнительный анализ перечней веществ, запрещенных в условиях производства косметической продукции в Российской Федерации и ЕС, а также ингредиентов, используемых с ограничениями, выявил ряд показателей, лимитирующих состав аптечной косметики» [17]. В ходе анализа автором исследования были выделены 9 наименований из Перечня запрещенных в России, которые в ЕС используются с ограничениями, а также 15 наименований, запрещенных к использованию в ЕС и разрешенных на территории стран Таможенного Союза.
Правовое регулирование обращения косметических средств в настоящее время находится на переходном этапе. Общие требования к качеству и безопасности товаров аптечного ассортимента изложены в Федеральном законе РФ от 12.04.2010 г. (в ред. от 27.12.2018 г.) № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [1]. Государственной Думой подготовлен проект Федерального закона «О парфюмерно-косметической продукции и её производстве». Правила реализации косметической продукции обозначены в Федеральном законе от 07.02.1992 г. (в ред. от 18.03.2019 г.) № 2300-1 «О защите прав потребителей» и Постановлении Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 30.05.2018) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».