Приём заказов:
Круглосуточно
Москва
ул. Никольская, д. 10.
Ежедневно 8:00–20:00
Звонок бесплатный

Организация работы аптеки по приёму товаров и проведению приёмочного контроля

Диплом777
Email: info@diplom777.ru
Phone: +7 (800) 707-84-52
Url:
Логотип сайта компании Диплом777
Никольская 10
Москва, RU 109012
Содержание

В соответствии с положениями приказа МЗ РФ № 751н приём товара в АО осуществляется компетентной приёмочной комиссией из специалистов, на которых приказом по АО возложен контроль за качеством товара. Ответственными за качество аптечного товара являются все сотрудники АО, о чём они предупреждаются при приёме на работу. На сотрудниках АО, как правило, лежит коллективная материальная ответственность, что стимулирует к сохранению товара в надлежащем качестве.
Весь поступающий в аптеку товар должен сопровождаться документами, подтверждающими качество: сертификатами соответствия, декларациями о добровольной сертификации, паспортами изготовителей, заверенными синей печатью изготовителя или поставщика [4]. Возможно внесение данной информации в товарные накладные и счета-фактуры. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982, вся продукция отпускаемая и АО, должна быть сертифицирована [5]. Без информации о документе, подтверждающем качество поступающего в АО товара, он не подлежит приёмке.
В 2014 году был издан Федеральный закон 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», который законодательно закрепил в нашей стране такие понятия, как «фальсифицированное», «недоброкачественное» и «контрафактное медицинское изделие», дал определение фальсифицированным БАД [6].
Согласно закону медицинские изделия, сопровождаемые ложной информацией о характеристиках продукта или производителе, признаются фальсифицированными, не соответствующие требованиям документации – недоброкачественными, а находящиеся в обороте с нарушением гражданского законодательства – контрафактными. По этому закону предусмотрена уголовная ответственность за производство ЛС или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС и медицинских изделий, за оборот фальсифицированных БАД (ст. 235.1 и 238.1 УК РФ), а также за подделку документов на ЛС или медицинские изделия или подделку упаковки ЛС или медицинских изделий (ст. 327.2. УК РФ) в виде лишения свободы на срок до 8 лет и штрафа в размере от 1 млн до 3 млн рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет или без такового.
При приёме товара в фармацевтической организации проводится приёмочный контроль качества, который заключается в следующих действиях [7]:
– проверка сопроводительных документов, установление соответствия серий, наименования производителя, документов, подтверждающих качество на маркировке товара и в товарно-сопроводительных документах,
– проверка по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»,
– иммунобиологические лекарственные препараты проверяются на правильность соблюдения температурного режима при транспортировке в соответствии с прилагаемыми журналами [8].
При поступлении лекарственных средств комиссией в составе дефектара, провизора-аналитика и представителя администрации (заместителя заведующего, заведующего отделом запасов и др.) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 31.08.16 г. № 646н проводится приёмочный контроль по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». При этом сверяется правильность оформления товарно-сопроводительных документов, соответствие номера серии, наименования, дозировки лекарственного средства, производителя, а также проверяются подтверждающие качество лекарственных средств документы. Это могут быть копии сертификатов или деклараций соответствия на поступившие товары. Допускается вносить информацию о подтверждающем контроле в товарной накладной. В этом случае в документе должна быть графа, в которой указывают: № и дата анализа производителя или органа, проводившего подтверждающий контроль, наименование органа сертификации и контроля лекарственных средств. В соответствии с положениями Федерального закона «О техническом регулировании» срок действия сертификата регламентируется сроком годности препарата, на который оформляется сертификат.
Проверяется соответствие внешнего вида субстанции нормативным требованиям в соответствии с указанными в паспортах производителей нормами, целостность и гигиеническая чистота упаковок, как указывается в приказе МЗ РФ № 646н [9]. При контроле готовых лекарственных средств также проверяется целостность упаковок, их гигиеническое состояние, внешний вид лекарственных форм; сверяется номер серии на упаковке и в сопроводительных документах.
Следует при контроле обращать особое внимание на срок годности ЛП и оценивать возможность реализации в течение остаточного срока. Если срок годности ЛП подходит к концу, рациональным является обращение к поставщику для замены или уменьшением количества такого товара.
При приёме иммунобиологических препаратов (сывороток, вакцин, диагностикумов, иммуноглобулинов и др.) проверяется соответствие термотары (термоконтейнеры, термосумки, холодильное оборудование при большом объёме поставки), внимательно проверяется наличие всех записей в Журнале регистрации температурного режима в ходе транспортировки, – должно быть 2 записи в сутки [10].
Приёмочный контроль организуется и контролируется уполномоченным по качеству, который назначается приказом руководителя организации и несёт ответственность за качество принятого в аптеку товара. В товарно-транспортной накладной ставится штамп о приёмке «Товар принял по количеству и качеству» с датой приёмки и подписью ответственного лица.
При отсутствии нарушений требований к качеству поступающее лекарственное средство регистрируется в приходном журнале, а копии подтверждающих качество документов подшиваются в папку. В Журнале дефектуры и Журнале регистрации результатов приёмочного контроля заносятся записи с подписями ответственных за контроль качества лиц.
Аптека несёт юридическую ответственность за реализацию недоброкачественного товара в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [11].

Diplom777
Diplom777
Поделиться курсовой работой:
Поделиться в telegram
Поделиться в whatsapp
Поделиться в skype
Поделиться в vk
Поделиться в odnoklassniki
Поделиться в facebook
Поделиться в twitter
Похожие статьи
Раздаточный материал для дипломной работы образец

Когда студент выходит на защиту перед экзаменационной комиссией, ему требуется подготовить все необходимые материалы, которые могут повысить шансы на получение высокого балла. Один из таких

Читать полностью ➜
Задание на дипломную работу образец заполнения

Дипломная — это своеобразная заключительная работа, которая демонстрирует все приобретенные студентом знания во время обучения в определенном вузе. В зависимости от специализации к исследовательским работам

Читать полностью ➜