Используемый прибор в процессе работы должен различать органический углерод и неорганический углерод, который присутствует в виде карбонатов. Это может обеспечиваться путем определения количества неорганического углерода и вычитанием его из количества общего углерода или удалением неорганического углерода из образца при помощи продувания перед окислением.
В процессе продувания из испытуемого образца могут удаляться и органические молекулы, но часть связанного с ними углерода в воде для фармацевтического применения все-таки незначительна.
Применяют откалиброванный прибор, установленный в режим «online» или «off-line». Пригодность системы проверяют через определенный промежуток времени. Прибор должен иметь предел обнаружения углерода 0,05 мг/л или менее, соответственно паспорту изготовителя прибора.
Вода для определения содержания ООУ должна быть высокоочищенная, соответствующая требованиям:
– электропроводность не более 1,0 мкСм·см-1 при температуре 25 °С;
– содержание общего органического углерода: не более 0,1 мг/л.
В зависимости от типа используемого прибора критическим параметром может быть также содержание в воде тяжелых металлов или меди, что должно быть указано в инструкции изготовителя прибора.
Используют посуду, тщательно вымытую с помощью метода, дающего возможность удалить органические вещества. Для последнего промывания применяют воду для определения содержания ООУ.
Раствор сравнения. Сахарозу Р, предварительно высушенную при температуре 105 °С в течение 3 ч, растворяют в воде для определения содержания ООУ, получая раствор, содержащий 1,19 мг/л сахарозы (0,50 мг/л углерода).
Испытуемый раствор. Испытуемую воду собирают, исключая минимальное воздушное пространство, в воздухонепроницаемый контейнер, используя все возможные меры для предотвращения загрязнения. Испытание проводят с минимальной задержкой по времени с целью уменьшения возможного загрязнения воды от контейнера и его укупорочного материала.
Раствор для проверки пригодности системы. Готовят раствор 0,75 мг/л 1,4-бензохинона Р в воде для определения содержания ООУ (0,50 мг/л углерода).
Контрольная вода для определения содержания ООУ. Используют воду для определения содержания ООУ, полученную одновременно с водой для приготовления раствора сравнения и раствора для проверки пригодности системы.
Контрольные растворы. Кроме контрольной воды для определения содержания ООУ готовят подходящие контрольные растворы или другие растворы, необходимые для восстановления базовой линии или корректирования калибровки в соответствии с инструкцией изготовителя прибора; используя контрольные растворы, устанавливают ноль прибора.
Проверка пригодности системы. Проводят испытания указанных растворов и записывают сигналы прибора:
вода для определения содержания ООУ,
раствор сравнения,
раствор для проверки пригодности системы.
Эффективность сигналов, в процентах, рассчитывают по формуле:
Определение общего органического углерода
- Diplom777
- #Н/Д
Диплом777
Email: info@diplom777.ru
Phone: +7 (800) 707-84-52
Url: https://diplom777.ru/
Никольская 10
Москва, RU 109012
Содержание
Diplom777