Лицензирование фармацевтической деятельности

Установлено, что любая деятельность, которая в какой-либо мере связана с гражданской ответственностью, должна быть одобрена соответствующим органом, то есть лицензирована. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается юридическим лицам и частным предпринимателям для возможности на законных основаниях продавать или производить лекарственные препараты. Именно поэтому существует лицензия на:
розничную торговлю;
торговлю оптом;
производство.
Соответственно для каждого вида деятельности выдается определенная фармацевтическая лицензия. Условия, при которых необходимо оформить ту или иную лицензию на фармацевтическую деятельность, установлены определенным Федеральным органом и четко обозначены в Законодательстве.
Оформление фармацевтической лицензии возможно только при соблюдении требований контролирующих органов. Подтверждением выполнения данных требований являются документы, которые собираются в указанном количестве для получения положительного ответа Росздравнадзора.
В случае осуществления фармацевтической деятельности ответственным лицом, не получившим лицензию на фармацевтическую деятельность, назначается штраф в размере от 20 до 500 МРОТ. Размер административного штрафа зависит от должности руководителя и статуса госрегистрации.
Также нужно знать, что полученная лицензия на фармацевтическую деятельность не освобождает руководителя от ответственности в случае нарушения условий ведения деятельности или требований Росздравнадзора. В зависимости от тяжести нарушения устанавливается определенный штраф.
В процессе лицензирования соискатель разрешения также может зря потерять время, потраченное на сбор документов, подготовку и т.д. Получение отказа от лицензионного органа по причине определенных нарушений может повлечь за собой запрет на повторное прошение [6].