Контрольная служба качества при производстве лекарственных форм размещается в специально отведённых помещениях в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, оснащается необходимым лабораторным оборудованием, необходимыми реактивами и нормативно-правовой и научно-технической документацией, касающейся контроля качества лекарственных форм. В контрольно-аналитической службе производителей лекарственных средств должны работать специалисты с высшим образованием и высокой квалификационной подготовкой по осуществляемому направлению деятельности. Периодически все они проходят сертификационные и квалификационные циклы обучения на базах последипломного образования. В их функции входят научные изыскания в интересах производящего предприятия в сфере разработки новых лекарственных форм, отслеживания современных достижений и открытий фармацевтических наук, внедрения новых методик и методов анализа при проведении мероприятий, связанных с контролем качества выпускаемых лекарств.
Выводы к Главе 1
