Существенная проблема в аспекте того, что нужно разграничивать рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты, заключается в том, что отсутствуют ясные критерии этой дифференциации. Традиционно разграничение проводили нормативно, на базе установленного Минздравом перечня лекарственных средств, которые отпускаются без рецепта, этот перечень пересматривался согласно ст. 32 ФЗ № 86 раз в пять лет, но более подробные правила его формирования в законодательстве отсутствовали. Важный шаг на пути к установлению данных критериев представлен Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 № 178 «О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту», (далее — Правила) в котором есть 4 альтернативных условия отнесения лекарственных препаратов к рецептурным: а. которые даже при правильном применении, но без медицинского наблюдения, могут нанести прямой или косвенный вред здоровью человека; б. которые часто применяются неправильно и, как следствие, могут нанести прямой или косвенный вред здоровью человека; в. которые содержат вещества или соединения, действие которых и (или) нежелательные реакции на которые недостаточно изучены (подлежат дальнейшему изучению); г. которые вводятся парентерально (как правило). Более того, данные Правила содержит критерии определения вреда здоровью человека и оценки вероятности неправильного использования препарата. Но этот акт на настоящий момент не является вступившим в силу, и все же, сохраняется возможность его инкорпорации в национальное законодательство.
Согласно ст. 67 ФЗ № 61: информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников.
Рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты на современном этапе разграничены на основании таких показателей, как инструкция по применению и указание на упаковке лекарственного средства.
Таким образом, признание лекарственных препаратов рецептурными/безрецептурными фактически осуществляется экспертными учреждениями, причем как государственными, так и негосударственными.
Безрецептурный отпуск лекарств
- 2020-06-03
- Данила Тетерин
- Государственное и муниципальное управление
Диплом777
Email: info@diplom777.ru
Phone: +7 (800) 707-84-52
Url: https://diplom777.ru/
Никольская 10
Москва, RU 109012
Содержание
Данила Тетерин
Десять лет назад закончил СурГУ, факультет юриспруденции. Сейчас преподаю в колледже, а в свободное время подрабатываю на сайте «Диплом777» - решаю контрольные работы, пишу рефераты и помогаю в написании курсовых работ по праву. По специальности работаю пять лет, уже создал 6 научных статей и две монографии. Люблю узнавать что-то новое и делиться полученными знаниями со студентами.