Частью системы внутриаптечного контроля являются предупредительные мероприятия – соблюдение санитарного режима и проведение противоэпидемиологических мероприятий, обеспечение исправности весо-измерительного хозяйства, контроль технологии изготовления и условий хранения лекарственных средств, а также проведение приёмочного контроля поступающих в аптеку лекарственных средств [3,4,7].
Все указанные виды внутриаптечного контроля направлены на отпуск из аптеки только доброкачественных лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 27.12.2019 г.) [1].
1.2 Характеристика лекарственной формы
Rp: Zinci sulfatis 0,025
Dimedroli 0,05
Sol. Acidi borici 2% – 10 ml
M.D.S. Закапывать по 2 капли в правый глаз 3 раза в день.
На анализ представлена жидкая лекарственная форма (ЛФ) для наружного применения – глазные капли, свободная дисперсная система, в которой твёрдая дисперсная фаза (молекулы лекарственных веществ) равномерно распределена в жидкой дисперсионной среде, истинный раствор. Изготавливается в асептическом блоке, подлежит стерилизации и контролю на механические примеси до и после стерилизации.
Письменный контроль (ППК)
Дата, № рецепта
Aquae purificatar ster. 3,75 ml
Dimedroli 0,05
Sol. Zinci sulfatis 2% – 1,25 ml
Sol. Ac. Borici 4% 5 ml
V = 10 ml № 1.
Подпись изготовившего
В состав ЛФ входят неорганические соединения:
– цинка сульфат, соль минеральной серной кислоты и амфотерного гидроксида цинка (гептагидрата) – ZnSO4∙7Н2О с М.м. 287,54, бесцветные кристаллы без запаха, выветривающиеся на воздухе, легко растворимые в воде, причём в растворах маленькой концентрации гидролизуются [12];
− борная, или ортоборная, кислота – H3BO3 c М.м. 61,83, одноосновная, обладает очень слабыми кислотными свойствами за счёт присоединения гидроксильных групп, бесцветные чешуйчатые жирные на ощупь кристаллы, растворимые в воде и спирте, легко растворимые в горячей воде и глицерине, но при нагревании теряет воду и переходит в метаборную кислоту [12].
Так же в состав ЛФ входит органическое соединение:
− Димедрол (МНН – дифенгидрамин) c М. м. 291,83 г – соль слабого органического основания и хлористоводородой кислоты, производное аминоалкилэфиров [9].
N,N- Диметил-2-(дифенилметокси)этиламина гидрохлорид
